Attaché.e de recherche clinique promoteur H/F
Vos missions seront les suivantes :
- Conception et réalisation d'outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d'activité
- Contrôle de l'application des règles, procédures, normes et standards, dans son domaine d'activité
- Contrôler la conformité et / ou la validité des documents, relatifs à son domaine
- Contrôler la faisabilité des circuits logistiques de l'étude
- Contrôler et suivre le bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d'activité
- Organiser des réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées
- Rédiger des comptes-rendus relatifs aux observations, aux visites sur site, aux interventions, dans son domaine d'activité
- Saisir sur le logiciel de vigilance des essais cliniques les évènements indésirables graves
- Suivre les événements indésirables graves et/ou d’intérêt
- Aider au codage des événements, à la réconciliation des données de vigilance et rédiger un rapport annuel de sécurité
- Organiser la vérification des données en vue des monitorings
- Participer à la conception des cahiers d’observations en liaison avec l'investigateur coordonnateur, le coodinateur d'études cliniques, le gestionnaire de données biomédicales et le chef de projet
- Former les personnes aux techniques et procédures de son domaine, et à leur application
- Se déplacer au niveau national et international pour les visites de mise en place, de contrôle qualité et de pré-clôture des essais.
Spécificités :
- Implication dans la démarche qualité du service
- Respect des processus du service
- Mobilité nationale