Ingénieur Responsable de l’Assurance Qualité pour la Direction de la Recherche Clinique ou de l’Innovation (H/F)
* Piloter, mettre en œuvre et contrôler la mise en œuvre de la politique et du plan d'action assurance qualité de la DRCI et l’accompagnement de l’assurance qualité des structures de recherches.
* Mettre en œuvre, tenir à jour et améliorer en continu le système de management de la qualité.
* Garantir la conformité aux référentiels par rapport aux exigences et aux réglementations en vigueur, en relation avec les clients / fournisseurs.
* Rendre compte de la performance du système de management de la qualité et des opportunités d’amélioration,
* S’assurer de la promotion de l’orientation client au sein des structures de recherche,
* S’assurer que, lorsque des modifications du système de management de la qualité sont planifiées et mises en œuvre, l’intégrité du système de management de la qualité est maintenue,
* Proposer des objectifs qualité aux fonctions, niveaux et processus concernés, nécessaires au système de management de la qualité,
* Planifier et réaliser les audits internes (processus, système de management de la qualité),
* Mettre en œuvre l’approche par les risques : action préventive, analyse des non-conformités et plan d’actions approprié,
* S’assurer de la mise à jour des informations documentées nécessaires au fonctionnement du système de management de la qualité,
* S’assurer que les personnes effectuant un travail sous le contrôle de l’organisme sont sensibilisées, à la politique qualité; aux objectifs qualité pertinents; à l’importance de leur contribution à l’efficacité du système de management de la qualité,
* L’organisme doit analyser et évaluer les données et informations appropriées issues de la surveillance et de la mesure,
* Planifier et préparer la revue de direction,
* Assurer la veille spécifique à son domaine d’activité.
Contrat en CDD d’un an reconductible / Temps de travail décompte journalier / Site de Morvan